Forsøgspersoner søges til projektet 'Bestemmelse af DNA-reparation i urin' hen over sommeren 2024

Vi ved, at der dannes skader i huden ved soleksponering. Mange af disse skader repareres af kroppen og udskilles gennem urinen. Formålet med undersøgelsen er at måle mængden af disse skader, når de kommer ud i urinen efter sol bestråling af huden. Vi vil gerne undersøge, hvor mange skader der udskilles i urinen hen over den danske sommer.

Du skal derfor bare opføre dig, som du normalt ville gøre hen over sommeren (12 uger i alt), og ikke gøre noget anderledes. Du vil få udleveret et UV-dosimeter, der kan måle den mængde UV-stråling, som du udsættes for. Dosimeteret bæres som et armbåndsur og skal bruges hver dag, når du går udenfor mellem klokken 7-19. Du skal dagligt afkrydse i et skema information omkring din beklædningsgrad samt solcremeforbrug. Du skal opsamle morgenurin i udleverede beholdere en gang om ugen hen over sommeren (i alt 12 gange). Du skal opsamle 20 mL en gang om ugen, det vil sige 240 mL urin i alt i udleverede beholdere.

Resultaterne fra dette studie vil medvirke til at skabe en baseline for, hvor mange solskader danskere udsættes for igennem en almindelig sommerperiode. Viden om dette kan være med til at skabe bedre hudkræftforebyggelsesmetoder.

• Du skal være rask, over 18 år og uden hudsygdomme.
• Du skal ikke være i behandling med immunhæmmende medicin.
• Du skal fortsætte din normale sommeraktiviteter uden ændringer.
• Bærer UV-dosimeteret hver dag, mens du deltager i forsøget.
• En gang om ugen skal du indsamle 20 mL morgenurin.
• Du noterer dit tøjvalg og solcremeforbrug i et udleveret skema.
• Ophold i Danmark hen over sommeren - kort ophold i udlandet er OK.
• Der laves måling af pigment på Bispebjerg Hospital ved forsøgets start og slut.

Forsøget forudsætter, at du opfører dig normalt gennem sommeren og derfor ikke ændrer, hvordan du opfører dig i solen. Der bør derfor ikke være nogen risiko ved deltagelse i forsøget. Dog beder vi dig om at fortælle, hvis du oplever problemer med dit helbred, mens forsøget står på. Som forsøgsdeltagerne er du omfattet af patienterstatningen og reglerne om arbejdsskadesikring

Det er Farmaceut Catharina Lerche og Ingeniør Peter Philipsen der har taget initiativ til forsøget og de er alle lønnet af hudafdelingen, Bispebjerg hospital. Der er ikke bidrag fra firmaer til dette forsøg. Catharina Lerche har en fondsbevilling fra Lundbeckfonden, som dækker et skattepligtigt vederlag på 500 kr per måned per forsøgsperson som ulempegodtgørelse. Der udbetales 500 kr. per måned hvis 4 ugentlige urinprøver afleveres, med et total på 1500 kr. for 12 ugers deltagelse.

For at kunne modtage urinprøverne løbende, kræver projektet, at der oprettes en forskningsbiobank. Dette betyder, hvis du vælger at løbende indlevere dine urinprøver, at vi kan opbevare dem på dermatologisk afdeling på Bispebjerg Hospital, indtil du har indleveret alle dine urinprøver. Dette gøres, så alle dine prøver kan blive analyseret samtidig. Efter vi har analyseret dine prøver, vil resten af dine urinprøver blive destrueret, og de vil derfor ikke blive anvendt til anden forskning, end hvad der er specificeret her.

Hvis du beslutter dig for at deltage i forsøget, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til betænkningstid (min. 24 timer), før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.

Hvis du ikke benytter UV-dosimeret i de tildelte perioder, udfylder dagbogen eller hvis du ikke ugentligt opsamler urin, kan du blive udelukket fra yderligere deltagelse i undersøgelsen

Du vil ikke direkte drage fordel af forsøget. Imidlertid vil de indsamlede data kunne bidrage til forståelse af udskillelse af solskader i urinen og på sigt være med til at skabe bedre hudkræftforebyggelsesmetoder.

Alle oplysninger og resultater opnået i forbindelse med undersøgelsen vil blive behandlet fortroligt, og vil kun blive benyttet til videnskabelige formål. Personlige oplysninger vil blive beskyttet, og du sikres fuld anonymitet. Databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven overholdes. Resultaterne vil blive offentliggjort i internationale tidsskrifter.

Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at deltage i forsøget, og at du føler dig rustet til at tage beslutningen om din eventuelle deltagelse. Vi beder dig også om at læse det vedlagte materiale ”Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt”.