Decentraliseret klinisk forsøg til behandling af forstadier af hudkræft
Virtuel rekruttering og fjernvurdering af patienter kan bidrage til at modernisere hudkræftforskning.
Et nyt topikalt lægemiddel har potentiale til at blive en hjemmebehandling af solskadet hud. Non-invasiv billeddannelse kan anvendes til evaluering af behandlingsrespons og bivirkninger.
I samarbejde med Studies & Me har vi prøvet at innovere måden at behandle patienter, der lider af solskadet hud. Ved hjælp af en virtuel rekrutteringsstrategi og fjernvurdering har patienterne i dette kliniske forsøg kunne bruge et nyt enzymhæmmende lægemiddel som en topikal hjemmebehandling. I et hybrid-setting, som kombinerer smartphone-baseret monitorering af potentielle bivirkninger med enkelte kontrolbesøg på Bispebjerg Universitetshospital til kliniske undersøgelser og non-invasive billeddannelse, sørger vi for høj patientsikkerhed uden unødvendigt mange hospitalsbesøg. Non-invasiv billeddannelse såsom optisk kohærens-tomografi forventes at producere digitale imaging biomarkører, som kan hjælpe med at synliggøre et tidligt behandlingsrespons eller mulige bivirkninger.
Forsker for projektudførelse
Vinzent Kevin Ortner, læge
Projektvejledere
Merete Hædersdal, Professor, MD, DMSc, Ph.d.
John Robert Zibert, BSc, MSc, Ph.d.
Projektperiode
2021-2023
Projekt samarbejdspartnere
Studies&Me, Coegin Pharma
Finansiering
Eksternt finansieret
Pressemeddelse
- Coegin Pharma’s clinical development in actinic keratosis - BioStock
- Pressmeddelanden | Coegin Pharma
Udvalgte publikationer
Ortner VK, Johansen B, Kilov K, Castillo Mondragón A, Duvold T, Kihl J, Ashcroft FJ, Feuerherm AJ, Pind Laugesen C, Marcker Espersen ML, Manole I, Isberg AP, Andersen AD, Rakvaag E, Zibert JR, Haedersdal M. The Copenhagen Actinic Keratosis Study (COAKS). A decentralised clinical trial to evaluate tolerability, safety and efficacy of daily field-directed topical treatment with cytosolic phospholipase A2 inhibitor, AVX001, in participants with actinic keratosis: protocol for a randomised controlled phase I/IIa trial. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e061012.
Ashcroft FJ, Mahammad N, Midtun Flatekvål H, Jullumstrø Feuerherm A, Johansen B. cPLA2α Enzyme Inhibition Attenuates Inflammation and Keratinocyte Proliferation. Biomolecules. 2020 Oct 2;10(10):1402.
Brøgger-Mikkelsen M, Ali Z, Zibert JR, Andersen AD, Thomsen SF. Online Patient Recruitment in Clinical Trials: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Nov 4;22(11):e22179.
Hendel K, Mogensen M, Wenande E, Dierickx C, Haedersdal M, Togsverd-Bo K. Fractional 1,927 nm Thulium Laser Plus Photodynamic Therapy Compared and Combined for Photodamaged Décolleté Skin: A Side-by-Side Randomized Controlled Trial. Lasers Surg Med. 2020 Jan;52(1):44-52.